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實驗室管理體系有用嗎？
來源:
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作者:艾蘭特
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發(fā)布時間: 2021-01-31
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7、什么是程序?書面程序的主要內(nèi)容有哪些?
參考答案：程序就是為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。書面程序的主要內(nèi)容有以下幾方面：
（1）目的：說明程序所控制的活動及控制目的；
（2）適應(yīng)范圍；
（3）職責(zé)；
（4）工作程序；
（5）引用文件及相關(guān)記錄。
8、什么是質(zhì)量手冊？質(zhì)量手冊至少要包括那幾個方面的內(nèi)容?參考答案：質(zhì)量手冊是規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。
（1）質(zhì)量手冊可以涉及一個組織的全部活動或部分活動。手冊的標(biāo)題和范圍反映其應(yīng)有的領(lǐng)域。
（2）質(zhì)量手冊通常至少應(yīng)包括或涉及以下方面：
①質(zhì)量方針；
②影響質(zhì)量的管理、執(zhí)行、驗證或評審工作的人員職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系；
③質(zhì)量體系程序和說明；
④關(guān)于手冊評審、修改和控制的規(guī)定。
（3）為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜程度，質(zhì)量手冊在其詳略程度和形式方面可以不同。它可以由幾部分組成。根據(jù)手冊的范圍，可以使用限定詞，如“質(zhì)量保證手冊”、”質(zhì)量管理手冊“等。
9、實驗室應(yīng)通過哪些主要活動來持續(xù)改進(jìn)其管理體系？
參考答案：
（1）不符合的確認(rèn)和糾正；
（2）制定和實施糾正措施；
（5）制定和實施預(yù)防措施；
（4）內(nèi)部審核與外部審核；
（5）內(nèi)部質(zhì)量控制與數(shù)據(jù)分析；
（6）比對和能力驗證；
（7）管理評審。
10、一種質(zhì)量管理體系文件的典型層次結(jié)構(gòu)，并略加說明。
參考答案：
習(xí)慣劃分為3個或4個層次（把質(zhì)量文件中的作業(yè)程序作為第3層次，把表格、報告、記錄等作為第4層次）。文件層次從上到下越來越具體詳細(xì)，從下到上每一層都是上面一層的支持文件，上下層文件要相互銜接、前后呼應(yīng)，內(nèi)容要求一致，不能有矛盾。
11、實驗室應(yīng)如何保證管理體系的有效運(yùn)行？
參考答案：
（1)領(lǐng)導(dǎo)重視；
（2）各級各部門積極組織協(xié)調(diào)；
（3）全員參與；
（4）建立監(jiān)督機(jī)制，保證工作質(zhì)量；
（5）認(rèn)真開展審核活動，促進(jìn)管理體系不斷完善；
（6）加強(qiáng)糾正措施落實，改善管理體系運(yùn)行水平；
（7）適應(yīng)市場，不斷擴(kuò)展檢測項目，提高檢測水平。
12、實驗室一般應(yīng)制定哪幾個方面的技術(shù)類作業(yè)指導(dǎo)書？參考答案：（1）方法方面：于用指導(dǎo)檢測過程的（如檢測細(xì)則、期間核查方法等）；
（2）設(shè)備方面：儀器的設(shè)備的使用、操作規(guī)范（如儀器操作規(guī)范、自校規(guī)范等）；
（3）樣品方面：包括樣品的準(zhǔn)備、處置和制備規(guī)則（如樣品的抽樣方法、制備方法等）；
（4）數(shù)據(jù)方面：數(shù)據(jù)處理規(guī)則、測量不確定度評定等。
13、如何評價實驗室建立的管理體系?
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